Compliance

Qualitätsverständnis und Produktsicherheit
MediTakt verpflichtet sich zur Einhaltung geltender regulatorischer Rahmenbedingungen sowie zur Sicherstellung eines hohen Qualitätsniveaus. Unsere Produkte unterliegen internen und externen Prüfverfahren, die auf anerkannte Richtlinien abgestimmt sind.
Im Rahmen unserer Geschäftstätigkeit stellen wir sicher, dass sämtliche relevanten Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf elektronische Komponenten und funktionale Sicherheit, berücksichtigt und dokumentiert werden.

Regulatorische Vorgaben
Unsere Gesundheitsprodukte werden gemäß den jeweils zutreffenden gesetzlichen Bestimmungen in Verkehr gebracht. Dies umfasst unter anderem Kennzeichnungspflichten, produktspezifische Sicherheitsanforderungen sowie die Einhaltung einschlägiger europäischer Normen. Die dazugehörigen technischen Unterlagen und Nachweise werden im Rahmen unserer Qualitätssicherungsprozesse verwaltet und fortlaufend aktualisiert.

Verantwortung und Nachweisdokumentation
Die Umsetzung gesetzlicher Anforderungen erfolgt in enger Abstimmung mit unseren Partnern und Lieferanten. Dabei berücksichtigen wir sowohl aktuelle regulatorische Entwicklungen als auch technologische Aspekte, die Einfluss auf die Produktsicherheit und Konformität haben können. Nachweise über wesentliche Konformitätsmerkmale stellen wir auf Anfrage zur Verfügung.

Informationsbereitstellung
Diese Seite informiert über ausgewählte Aspekte im Zusammenhang mit der Produktsicherheit, Konformität und Kennzeichnung unserer Geräte. Ergänzende Informationen, Konformitätserklärungen oder Zertifikate können bei berechtigtem Interesse bereitgestellt werden.

EG-Konformitätserklärung und Baugleichheitsbescheinigung (PDF anzeigen)